Evoke Pharma 公司近日宣布，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了 GIMOTI 鼻霧噴劑，這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)經(jīng)鼻給藥用于治療急性和復(fù)發(fā)性糖尿病性胃輕癱的藥物。
胃輕癱是一種以胃排空延緩為特征的臨床癥狀群，主要表現(xiàn)為早飽、餐后上腹飽脹、惡心、發(fā)作性干嘔、嘔吐、體重減輕等癥狀。
Evoke Pharma 的總裁兼首席執(zhí)行官 David Gonyer 表示：“我們非常高興能夠得到 FDA 的批準(zhǔn)，讓 GIMOTI 在美國(guó)上市。這項(xiàng)批準(zhǔn)代表了幾十年來又一個(gè)新的可以用于治療胃輕癱的藥物。
很多時(shí)候，在目前的治療下，患者并不能夠充分緩解他們的胃輕癱癥狀，這就意味著需要一種新的治療方法。我們很高興能夠?yàn)獒t(yī)療保健從業(yè)者和他們的病人提供一種獨(dú)特的非口服的治療方案。”
天普大學(xué)胃腸病學(xué)主任 Henry Parkman 說：“與口服藥物不同，GIMOTI 是通過鼻部給要的，繞過了患病的胃腸道部位，使藥物直接進(jìn)入血液，因此可以提高治療的可預(yù)測(cè)性。”
FDA 對(duì) GIMOTI 申請(qǐng)的批準(zhǔn)，使得這家公司可以獲得 500 萬美元的信貸額度，以支持 GIMOTI 后續(xù)的生產(chǎn)和商業(yè)化等。
本節(jié)參考資料：http://www.globenewswire.com/newsrelease/2020/06/19/2050830/0/en/FDA-Approves-Evoke-s-GIMOTI.html
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